Соответствие производства действующим требованиям GMP обеспечивается на этапе концептуального проектирования объекта. Концептуальный проект позволяет избежать возможных несоответствий и материальных затрат на их устранение.

Концептуальный проект – это видение будущего производство на бумаге. Гораздо проще и дешевле заранее все спланировать, подобрать и расставить оборудование, правильно расположить помещения, исключая перекрестное загрязнение и лишнее перемещение персонала, рационально и экономично разместить точки подключения коммуникаций и энергоносителей, включить в проект мероприятия по пожарной безопасности и охране труда. Переделка плохой работы стоит гораздо дороже концептуального проекта.

Концептуальное проектирование является техническим заданием для архитектурно строительного проекта и включает:

  • архитектурно-строительную концепцию объекта, включая планировку помещений, с указанием классов чистоты, и описание конструкций производственных помещений;
  • концепцию производственного процесса, включая планы размещения оборудования, технологическую блок-схему, перечень и характеристики основного технологического оборудования;
  • концепцию складских зон;
  • концепцию контроля качества;
  • концепцию перемещения персонала, материалов, продукции и отходов;
  • концепцию вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC);
  • концепцию технологических сред, включая предложения по организации основных технических систем (W, CW, HW, PW, HPW, WFI, CA, V, N, S, PS);
  • концепцию энергоснабжения;
  • концепцию связи и сигнализации;
  • концепцию КИПиА;
  • концепцию GMP, в том числе анализ рисков;
  • концепцию безопасности (охрану труда и промышленную санитарию).

Концептуальный проект состоит из чертежей, выполненных в программе AutoCAD, и пояснительной записки.

Данные, приведенные в концептуальном проекте – не только основа для последующих этапов проектирования, но и незаменимый материал при получении лицензии на производство, а также в процессе сертификации производства на соответствие требованиям GMP.

SUNBEL выполняет  полный комплекс проектно-конструкторских работ:

  • Работы по разработке архитектурных решений
  • Работы по разработке конструктивных и объемно-планировочных решений
  • Работы по подготовке сведений об инженерном оборудовании, о сетях инженерно-технического     обеспечения, перечня инженерно-технических мероприятий, содержания технологических решений
  • Работы по разработке мероприятий по охране окружающей среды
  • Работы по разработке мероприятий по обеспечению пожарной безопасности

3D-проектирование чистых помещений

При проектировании и просчете проектов чистых помещений наши специалисты используют технологию 3D проектирования. Преимущества данной технологии в том, что ее применение позволяет:

  1. максимально точно оценить количество используемых материалов
  2. сократить издержки производства
  3. снизить стоимость реализации строительства чистых помещений под ключ
  4. упростить монтажные работы на объектах с особо сложной планировкой.

 

Чистые помещения 3D Чистые помещения 3D

Чистые помещения 3D Чистые помещения 3D

3D технология позволяет прочерчивать каждый элемент конструкции в виртуальном пространстве и собирать их в сборочные единицы в маштабе 1:1 как на реальном объекте с учетом всех особенностей строящегося помещения и систем коммуникации. Данная технология позволяет расположить каждый элемент конструкции в пространстве с учетом размещения трубопроводов, воздуховодов и т.д. что, в свою очередь, позволяет выявить все недочеты еще на стадии проектирования чистого помещения и сократить расходы на создание чистых помещений.

 

Позвонить

Обратный звонок